华润双鹤旗下高血压治疗药物通过仿制药质量和疗效一致性评价

9月15日，华润双鹤发布公告，全资子公司华润赛科产品缬沙坦氢氯噻嗪片（缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg）于2020年9月3日通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批，取得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2020B04553），为第2家通过该药品一致性评价的公司。

缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压，最早由瑞士诺华制药股份有限公司开发，1998年在美国上市，商品名为DIOVAN HCT，2005年在中国上市，商品名“复代文”。2019年度，华润赛科该药品销售收入为人民币13,146.27万元（经审计），在中国市场企业份额中排名第二（源于南方医药经济研究所下属广东标点医药信息股份有限公司数据）。

本次通过一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验，对华润双鹤、华润赛科的经营业绩产生积极影响。