华润双鹤与河南真实生物签署合作协议

发稿时间: 2022-05-09 来源: 华润双鹤 【 字体: 繁體版

5月9日,华润双鹤发布公告,与河南真实生物科技有限公司在北京签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。双方本着平等互利、诚实信用的原则,就产品研发、产品生产以及市场推广达成战略合作协议,有效期为十年,有助于提升公司业务发展空间。

真实生物于2012年成立,主营业务为研发、生产和销售抗癌药、抗病毒药、糖尿病相关疾病治疗药和心脑血管及衰老相关疾病的治疗药,其所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。

今后,双方将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况,针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项,另行签署委托合同。

针对阿兹夫定产品委托加工事宜,目前华润双鹤已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过,具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力,后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。