华润双鹤帕瑞昔布钠获批 “抢占”超20亿国内市场

发稿时间: 2021-06-07 来源: 新京报 【 字体: 繁體版

64日晚,华润双鹤发布公告,已收到国家药监局颁发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》,批准该药品生产。截至目前,华润双鹤针对该药品累计研发投入达人民币2670.56万元。

帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。2019929日,华润双鹤向国家药监局提交该药品的上市申请,2019118日获得受理。根据国家相关政策,此次帕瑞昔布钠的获批视同通过一致性评价。

公开资料显示,原研注射用帕瑞昔布钠由辉瑞制药和法玛西亚联合开发,20023月首次在欧洲上市,商品名为“Dynastat”,20085月,该药获准在中国上市,商品名为“特耐”。迄今为止,该药已在十多个国家上市销售。根据全球71个国家药品销售数据库显示,2020年,注射用帕瑞昔布钠全球销售额为2.69亿美元。其中,“Dynastat”全球销售额为1.21亿美元。

在国内市场方面,根据米内网相关数据,中国境内已批准上市的注射用帕瑞昔布钠生产企业共25家。2020年,注射用帕瑞昔布钠销售总额(终端价)为21.96亿元,排名前五的企业分别是辉瑞(43.18%),湖南科伦制药(26.05%),齐鲁制药(12.09%),正大天晴(11.06%),江苏奥赛康药业(3.98%)。新京报2021/06/05

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