华润医药子公司心绞痛药物获国家药监局仿制药质量疗效一致性评价

发稿时间: 2021-05-11 来源: 经济通 【 字体: 繁體版

华润医药旗下子公司华润双鹤全资子公司双鹤利民硝苯地平缓释片(Ⅱ),于420日通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价审批,取得《药品补充申请批准通知书》。

硝苯地平缓释片(Ⅱ)主要用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetals心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。原研公司为拜耳药品株式会社,商品名为「Adalat-L」,于1981年在德国上市,1985年在日本上市,1998年在加拿大上市。在中国境内,已批准上市的硝苯地平缓释片(Ⅱ)生产企业有9家。

根据米内网数据显示,2019年硝苯地平缓释片(Ⅱ)销售总额(终端价)为11.87亿元,其中双鹤利民市场份额为17.93%,企业份额排名第二。上年度双鹤利民该药品销售收入为1.92亿元(经审计)。(经济通)2021/05/10

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