华润医药子公司之盐酸莫西沙星滴眼液通过药监局一致性评价

发稿时间: 2021-03-16 来源: 经济通 【 字体: 繁體版

华润医药旗下子公司华润紫竹药业收到国家药监局签发的盐酸莫西沙星滴眼液药品批件,华润紫竹成为该产品国内首仿获批单位。该产品按化学药品新注册分类仿制药申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸莫西沙星滴眼液为第四代喹诺酮类广谱抗菌药,在继承了喹诺酮类药物良好的抗革兰氏阴性菌活性的基础上,抗革兰氏阳性菌的活性大大提高,在有效性、安全性、耐药性方面均具有明显优势。(经济通)2021/03/15