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华润医药特发性肺纤维化治疗新药获美国FDA临床试验批准

发稿时间:2019-10-18来源:经济通 【 字体:

华润医药(03320)宣布由其直属研发平台、中国医药研究开发中心开发的一类创新药物-特发性肺纤维化(IPF)治疗一类新药NIP292获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,并在美国进行一期临床试验。

此前,NIP292作为临床前候选化合物已全部完成原料药物的中试放大、制剂开发、系统化药理和药代研究以及标准化临床前GLP安全性评价。

NIP292是一个具有抗炎、抗纤维化、扩张血管、修复血管内皮损伤等多重功能的全新小分子药物。除IPF外,NIP292对于自身免疫性疾病、其他纤维化疾病,以及恶性肿瘤的治疗也具有很大的潜力。(经济通)2019/10/17